山梨醇注射液說明書

【藥品名稱】

通用名:  山梨醇注射液

曾用名：

商品名：

英文名:  Sorbitol Injection

漢語拼音:  Shanlichun Zhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:主要成分山梨醇，化學(xué)名稱為D-山梨糖醇。

其結(jié)構(gòu)式為:

分子式:  C₆H₁₄O₆

分子量:  182.17

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

山梨醇單糖為甘露醇的異構(gòu)體，作用與甘露醇相似但較弱，靜脈注入本品濃溶液(25％)后，除小部份轉(zhuǎn)化為糖外，大部以原形經(jīng)腎排出，因形成血液高滲，可使周圍組織及腦實(shí)質(zhì)脫水而隨藥物從尿液排出，從而降低顱內(nèi)壓，消除水腫。注射后2小時(shí)出現(xiàn)高效，明顯地使腦水腫逐漸平復(fù)，緊張狀態(tài)消失，腦脊液壓下降，在體內(nèi)不被代謝，經(jīng)腎小球?yàn)V過后在腎小管內(nèi)甚少被重吸收，起到滲透利尿作用。

(1)組織脫水作用。提高血漿膠體滲透壓，導(dǎo)致組織內(nèi)(包括眼、腦、腦脊液等)水分進(jìn)入血管內(nèi)，從而減輕組織水腫，降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。

（2）利尿作用。利尿作用機(jī)制分兩個(gè)方面。①增加血容量，并促進(jìn)前列腺素I₂分泌，從而擴(kuò)張腎血管，增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動(dòng)脈擴(kuò)張，腎小球毛細(xì)血管壓升高，皮質(zhì)腎小球?yàn)V過率升高。②本藥自腎小球?yàn)V過后極少（<10%)由腎小管重吸收，故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度，減少腎小管對(duì)水及Na^＋、Cl^－、K^＋、Ca^2＋、Mg^2＋和其他溶質(zhì)的重吸收。過去認(rèn)為本藥主要作用于近端小管，但經(jīng)穿刺動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用大劑量山梨醇后，通過近端小管的水和Na^＋僅分別增多10～20%和4～5%;而到達(dá)遠(yuǎn)端小管的水和Na^＋則分別增加40%和25%。提示亨氏袢重吸收水和Na⁺減少在山梨醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于腎髓質(zhì)血流量增加，髓質(zhì)內(nèi)尿素和Na⁺流失增多，從而破壞了髓質(zhì)滲透壓梯度差。

由于輸注山梨醇后腎小管液流量增加，當(dāng)某些藥物和毒物中毒時(shí)，這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降，對(duì)腎臟毒性減小，而且經(jīng)腎臟排泄加快。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

靜脈注射后迅速進(jìn)入細(xì)胞外液而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。利尿作用于靜注后0.5～1小時(shí)出現(xiàn)，維持3小時(shí)。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn)，達(dá)峰時(shí)間為30～60分鐘，維持3～8小時(shí)。本藥可由肝臟生成糖原。但由于靜脈注射后迅速經(jīng)腎臟排泄，故一般情況下經(jīng)肝臟代射的量很少。本藥T_1／2為100分鐘，當(dāng)存在急性腎功能衰竭時(shí)可延長至6小時(shí)。腎功能正常時(shí)，靜脈注射山梨醇100g，3小時(shí)內(nèi)80%經(jīng)腎臟排出。

【適應(yīng)癥】

適用于治療腦水腫及青光眼，也可用于心腎功能正常的水腫少尿。

【用法與用量】

靜脈滴注，一次25％溶液250～500m1，兒童一次量1～2g/kg，在20～30分鐘內(nèi)輸入。為消退腦水腫，每隔6～12小時(shí)重復(fù)注射一次。

【不良反應(yīng)】

（1）水和電解質(zhì)紊亂。最為常見。①快速大量靜注山梨醇可引起體內(nèi)山梨醇積聚，血容量迅速大量增多，導(dǎo)致心力衰竭(尤其有心功能損害時(shí))，稀釋性低鈉血癥，偶可致高血癥。②不適當(dāng)?shù)倪^度利尿?qū)е卵萘繙p少，加重少尿。

（2）寒戰(zhàn)、發(fā)熱。

（3）排尿困難。

（4）血栓性靜脈炎。

（5）山梨醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。

（6）過敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克。

（7）頭暈、視力模糊。

（8）高滲引起口渴。

（9）滲透性腎病，主要見于大劑量快速靜脈滴注時(shí)。其機(jī)理尚未完全闡明，可能與山梨醇引起腎小管液滲透壓上升過高，導(dǎo)致腎小管上皮細(xì)胞損傷。病理表現(xiàn)為腎小管上皮細(xì)胞腫脹，空泡形成，臨床上出現(xiàn)尿量減少，甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。

【禁忌癥】

①已確診為急性腎小管壞死的無尿患者，包括對(duì)試用山梨醇無反應(yīng)者，因山梨醇積聚引起血容量增多，加重心臟負(fù)擔(dān);

②嚴(yán)重失水者;

③顱內(nèi)活動(dòng)性出血者，因擴(kuò)容加重出血，但顱內(nèi)手術(shù)時(shí)除外;

④急性肺水腫，或嚴(yán)重肺瘀血。

【注意事項(xiàng)】

（l）用后偶有頭昏或血尿出現(xiàn)。（2）心臟功能不全，或因脫水所致尿少患者慎用。(3)有活動(dòng)性腦出血患者，除在手術(shù)中外，不宜應(yīng)用。（4）針劑如有結(jié)晶析出，可用熱水加溫?fù)u溶后再注射。注射不宜太快，否則，可引起頭痛、視力模糊、眩暈、注射部疼痛。注射時(shí)注意藥液不可漏出血管。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

是否能經(jīng)乳汁分泌尚不清楚。

【兒童用藥】

小兒應(yīng)用本藥無特殊注意事項(xiàng)。

【老年患者用藥】

老年人應(yīng)用本藥較易出現(xiàn)腎損害，且隨年齡增長，發(fā)生腎損害的機(jī)會(huì)增多。

【藥物相互作用】

（1）可增加洋地黃毒性作用，與低鉀血癥有關(guān)。

（2）增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內(nèi)壓作用，與這些藥物合并時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。

【藥物過量】

給大劑量山梨醇不出現(xiàn)利尿反應(yīng)，但可使血漿滲透濃度高，警惕血高滲發(fā)生。

【規(guī)格】

(1)100ml：25g    （2）250ml：62.5g

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地址：

郵政編碼：

電話號(hào)碼：

傳真號(hào)碼：

網(wǎng)址：