鹽酸去氧腎上腺素注射液說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名：鹽酸去氧腎上腺素注射液

商品名：

英文名：Phenylephrine  Hydrochloride  Injection

漢語(yǔ)拼音：Yansuan  Quyangshenshangxiansu  Zhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：

主要成分為：鹽酸去氧腎上腺素，其化學(xué)名稱(chēng)為： (R)-(—)-α-[(甲氨基)甲基]-3-羥基苯甲醇鹽酸鹽。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₉H₁₃NO₂·HCl

分子量：203.67

【性狀】

本品為無(wú)色的澄明液體.

【藥理毒理】

本品為α腎上腺素受體激動(dòng)藥。本品為直接作用于受體的擬交感胺類(lèi)藥，但有時(shí)也間接通過(guò)促進(jìn)去甲腎上腺素自貯存部位釋放而生效。作用于α受體（尤其皮膚、粘膜、內(nèi)臟等處），引起血管收縮，外周阻力增加，使收縮壓及舒張壓均升高。隨血壓升高可激發(fā)迷走神經(jīng)反射，使心率減慢，由此可治療室上性心動(dòng)過(guò)速。本品收縮血管的作用比腎上腺素或麻黃堿為長(zhǎng)，治療劑量很少引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮作用；本品可使腎、內(nèi)臟、皮膚及肢體血流減少，但冠狀動(dòng)脈血流增加。作為血管收縮劑加入局麻藥液可減慢后者的吸收，從而局限局麻的范圍并延長(zhǎng)其時(shí)效。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

在胃腸道和肝臟內(nèi)被單胺氧化酶降解，不宜口服。皮下注射，升壓作用10-15分鐘起效，持續(xù)50-60分鐘；肌注一般也是10-15分鐘起效，持續(xù)30-120分鐘；靜注立即起效，持續(xù)15-20分鐘。

【適應(yīng)癥】

用于治療休克及麻醉時(shí)維持血壓。也用于治療室上性心動(dòng)過(guò)速。

【用法用量】

1.成人常用量：

（1）血管收縮，局麻藥液中每20  ml可加本品1mg，達(dá)到1：20000濃度；蛛網(wǎng)膜下腔阻滯時(shí)，每2-3ml達(dá)到1：1000濃度。

（2）升高血壓，輕或中度低血壓，肌內(nèi)注射2-5mg，再次給藥間隔不短于10-15分鐘，靜脈注射一次0.2mg，按需每隔10-15分鐘給藥一次。

（3）陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速，初量靜脈注射0.5mg，20-30秒鐘內(nèi)注入，以后用量遞增，每次加藥量不超過(guò)0.1-0.2mg，一次量以1mg為限。

（4）嚴(yán)重低血壓和休克（包括與藥物有關(guān)的低血壓），可靜脈給藥，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液每500ml中加本品10mg（1：50000濃度），開(kāi)始時(shí)滴速為每分鐘100-180滴，血壓穩(wěn)定后遞減至每分鐘40-60滴，必要時(shí)濃度可加倍，滴速則根據(jù)血壓而調(diào)節(jié)。

（5）為了預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔阻滯期間出現(xiàn)低血壓，可在阻滯前3-4分鐘肌內(nèi)注射本品2-3mg。

【不良反應(yīng)】

1.胸部不適或疼痛、眩暈、易激怒、震顫、呼吸困難、虛弱等，一般少見(jiàn)，但持續(xù)存在時(shí)需注意。

2.持續(xù)頭痛以及異常心率緩慢，嘔吐，頭脹或手足麻刺痛感，提示血壓過(guò)高而逾量應(yīng)立即重視，調(diào)整用藥量；反射性心動(dòng)過(guò)緩可用阿托品糾正，其他逾量表現(xiàn)可用α受體阻滯劑如酚妥拉明治療。

3.靜注給藥治療陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速時(shí)常出現(xiàn)心率加快或不規(guī)則，提示過(guò)量。

【禁忌癥】

高血壓、冠狀動(dòng)脈硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗死者禁用，近兩周內(nèi)用過(guò)單胺氧化酶抑制劑者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)其他擬交感胺如苯丙胺、麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、奧西那林、間羥異丙腎上腺素過(guò)敏者，可能對(duì)本品也異常敏感。

2.下列情況慎用：嚴(yán)重動(dòng)脈粥樣硬化、心動(dòng)過(guò)緩、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、糖尿病、心肌病、心臟傳導(dǎo)阻滯、室性心動(dòng)過(guò)速、周?chē)蚰c系膜動(dòng)脈血栓形成等患者。

3.治療期間除應(yīng)經(jīng)常測(cè)量血壓外，須根據(jù)不同情況作其他必要的檢查和監(jiān)測(cè)。

4.防止藥液漏出血管，出現(xiàn)缺血性壞死。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有胎兒毒性，妊娠晚期或分娩期間使用，可使子宮的收縮增強(qiáng)，血流量減少，引起胎兒缺氧和心動(dòng)過(guò)緩。故孕婦在非必要時(shí)應(yīng)避免使用。

【兒童用藥】

本品在小兒中應(yīng)用尚缺乏研究。

【老年患者用藥】

老年人慎用，以免引起嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩或（和）心排血量降低，應(yīng)適當(dāng)減量。

【藥物相互作用】

（1）先用α受體阻滯藥如酚妥拉明、酚芐明、妥拉唑林、吩噻嗪類(lèi)等后再給藥時(shí)，可減弱本品的升壓作用。

（2）與全麻藥（尤其環(huán)丙烷或鹵代碳?xì)浠衔铮┩?，易引起室性心律失常；也不宜將本品加入局麻藥液中用于指趾末端，以避免末梢血管極度收縮，引起組織壞死潰瘍。

（3）與降壓藥同用，可使降壓作用減弱。

（4）與胍乙啶同用，可降低胍乙啶的作用，并使本品的升壓作用增效。

（5）與催產(chǎn)藥同用，可引起嚴(yán)重的高血壓。

（6）與單胺氧化酶（MAO）抑制劑同用，可使本品的升壓作用增強(qiáng)，在使用MAO抑制劑后14天內(nèi)禁用本品。

（7）與擬交感神經(jīng)藥同用，可使這類(lèi)藥潛在的不良反應(yīng)容易顯現(xiàn)。

（8）與甲狀腺激素同用，使二者的作用均加強(qiáng)。

（9）同用三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥本品升壓作用增強(qiáng)。

（10）與硝酸鹽類(lèi)同用，可使本品的升壓作用與硝酸鹽類(lèi)的抗心絞痛作用均減弱。

【藥物過(guò)量】

出現(xiàn)血壓過(guò)度上升，反射性心動(dòng)過(guò)緩可用阿托品糾正，其他逾量表現(xiàn)可用α受體阻滯劑如酚妥拉明治療。

【規(guī)格】

1ml:10mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話(huà)：

鹽酸去氧腎上腺素注射液說(shuō)明書(shū)起草說(shuō)明

【藥品名稱(chēng)】

通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；

【性狀】

參見(jiàn)2000版中國(guó)藥典555頁(yè)

【藥理毒理】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知225頁(yè)[藥理學(xué)]1藥效學(xué)

【藥代動(dòng)力學(xué)】

參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知175頁(yè)[藥理學(xué)]2藥動(dòng)學(xué)

【適應(yīng)癥】

參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知175頁(yè)

【適應(yīng)癥】

【用法用量】

參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知176頁(yè)

【用法用量】

【不良反應(yīng)】

參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知175頁(yè)

【不良反應(yīng)】

【禁忌癥】

參見(jiàn)中國(guó)藥物大全136頁(yè)

【注意事項(xiàng)】

【注意事項(xiàng)】

參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知175頁(yè)

【注意事項(xiàng)】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

、

【兒童用藥】

、

【老年患者用藥】

參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知175頁(yè)

【注意事項(xiàng)】

2.3.4.5

【藥物相互作用】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知226頁(yè)

【藥物相互作用】

【藥物過(guò)量】

參見(jiàn)1995版臨床用藥須知175頁(yè)

【不良反應(yīng)】

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見(jiàn)2000年版中國(guó)藥典556頁(yè)